岗位职责：

1、熟悉mRNA药物相关分析方法，如：脂质分析、含量及包封率、CE、RP纯度等检测方法，熟练使用HPLC、UPLC、5200片段分析仪、酶标仪等分析仪器，并能进行相关仪器的维护保养；
2、负责起草与修订检测SOP；

3、负责起草方法验证/转移方案并负责验证及转移的执行，执行完成后起草相应报告；
4、按照SOP进行样品分析检测，及时填写相关实验记录，具有良好的数据敏感性，对原始数据的真实性、准确性负责；

5、负责实验室仪器设备IOPQ验证方案起草及执行跟进，完成后起草IOPQ报告；负责实验室仪器设备再确认跟进；
6、熟悉实验室异常中断、OOS、OOE及偏差处理流程，并能展开相关调查工作；
7、负责质量相关申报资料的撰写及数据核对工作；
8、负责实验室6S管理及维持；
9、完成上级安排的各项其他工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学、药物分析、生物化学等相关专业，一年以上工作经验，有大分子药物分析检测经验，其中有mRNA药物分析相关经验者优先考虑；

2、熟悉ChP、USP、EP等各国药典；熟悉GMP、ICH等法规指南；

3、具备独立处理实验室异常中断、OOS、OOE及偏差调查的经验；

4、具备一定的文献资料查阅及解读能力；
5、熟悉相关分析仪器的原理并具备一定的问题分析能力；
6、具有良好的沟通能力和团队合作精神；
7、工作细致有条理，同时具备良好的抗压能力。