岗位职责

1、 熟悉小分子、多肽等新药CMC研发工作流程，了解国内外IND、NDA等各临床阶段新药研发申报要求；

2、 根据公司战略要求，设置项目各里程碑节点，协助CMC项目组进行各项目研究申报计划的制定，并跟进项目的目标达成，对交付过程中的进度、质量、成本、风险、预算进行追踪，采集相关数据，协助项目绩效考核落地。

3、 负责项目支持类工作，如项目文件的管理、各类会议的准备和记录，负责各类项目会议的时间协调和主持，协助项目负责人进行外部客户及公司内各部门间与CMC模块的工作沟通与衔接，确保顺畅高效的沟通；

4、 能够及时敏锐地主动识别项目执行中遇到的潜在问题及异常情况，并能够驱动资源分配优化和问题解决，推动项目按时高质量交付；

5、 定期总结项目经验，包括技术，进度及成本控制方面，通过数据汇总分析，提升项目管理效能。协助部门建立及优化项目管理标准化执行流程，完善体系化建设；

6、 负责项目年度、月度工作计划及预算编制，并对执行情况进行跟进审核；

7、 支持药品对外授权或引进相关评估工作（License out

or License in） – 与内部BD团队及各模块合作（包括早研、临床前、临床等各个职能），配合进行BD项目的尽职调查，确保各个评估和尽调及时完成。

招聘要求

1、硕士或者以上学历，药学、化学、药剂学等相关专业，具备较好的化学或药学基础，同时对CMC研发工作流程和各相关专业研究工作（合成、制剂、分析、临床前、临床等）有一定的了解；

2、至少3年以上CMC研发项目管理、业务发展或相关领域的工作经验。有CRO公司医药行业背景或跨国公司工作经验者优先；

3、优秀的项目管理和协调能力和良好的沟通和人际交往能力。出色的信息整合和分析能力。流利的中英文书面和听说表达能力，有海外申报或BD项目管理经验者优先；

4、沟通协调能力强，逻辑清晰，抗压能力强，责任性强，能够灵活处理业务。性格稳重，做事认真细致，具有良好的团队协作能力；有外部供应商技术沟通经验者优先。

5.时间管理能力强，有一定的团队管理经验。有较强学习能力，会系统思考，有独立分析问题、解决问题的能力；

6、熟练使用各类办公室软件。