工作任务：

1. 负责样品中杂质的定性研究，包含但不限于原料药、中间体、起始物料及制剂等中的杂质的定性研究，并进行结构解析和报告的撰写，涉及气质联用仪、液质联用仪、气相色谱、液相色谱等分析仪器；

2. 负责样品中杂质的定量研究，包含但不限于原料药、起始物料、中间体及制剂等中的基因毒性杂质等痕量杂质的定量分析方法开发和验证，并撰写方案、报告、检验记录、SOP等资料；

3. 负责配合各部门，进行OOS、偏差、异常等的调查；

4. 负责按照已制定的标准开展样品分析测试；

5. 负责分析仪器的日常维护与保养，能够独立排查仪器的一些简单故障；

6. 能够及时完成实验记录与各种台账的书写；

7. 能够及时完成上级临时交办的其他工作。

任职要求：

1. 硕士及以上药学、分析化学、物理化学等相关专业，博士优先，有三年及以上在多肽药物分析研究领域的工作经验；

2. 有五年及以上高分辨液质联用仪的使用经验，能熟练使用多种液质联用仪；

3. 对质谱有自己的认识，能够独立解析多肽类药物中的杂质的一级和二级质谱图，有完整的多肽类药物申报杂质研究经验者优先，有消旋肽类杂质质谱分析经验者优先，有多肽类项目主峰峰纯度质谱研究经验者优先；

4. 能熟练掌握不同类型分析仪器原理、操作，运用多种联用技术解决分析问题；

5. 熟悉药物分析相关的法律法规及指导原则，并能很好地运用到日常工作中；

6. 具有合规合作意识，接受过相关培训和实践，具备良好的沟通能力，能吃苦耐劳，工作积极主动，服从工作安排。