岗位职责：

1、分析方法开发：根据药物的理化性质，设计、开发和优化定性与定量的分析方法（如HPLC、GC、LC-MS、溶出度等）。
2、分析方法验证/确认：按照药典（如CP、USP、EP）和ICH等法规指南，对自主开发或转移的分析方法进行全面的验证（包括专属性、线性、准确度、精密度、检测限/定量限、耐用性等），并撰写验证方案和报告。
3、样品测试与稳定性研究：
对研发过程中的样品（包括合成中间体、原料药、制剂）进行测试，为工艺开发提供数据支持。
4、设计和执行药物的稳定性研究（加速试验和长期试验），定期检测稳定性样品，评估药物在储存条件下的质量变化趋势，确定有效期。
5、杂质研究：对药物中的有机杂质和无机杂质进行鉴定、定量和研究，分析其来源和去向，并评估其安全性。
6、技术文档撰写：撰写清晰、准确、完整的实验记录、分析报告，并为药品注册申报（如中国的IND/NDA，美国的ANDA/NDA）准备相关的CMC（化学、生产和控制）模块资料。

任职要求：
1.本科及以上学历，药学、药物分析等相关专业，具有1年及以上的药物分析相关经验；硕士学历薪资可相对提高。
2.能够熟练、准确的操作液相、气相、紫外等分析仪器、进行各项分析指标的检验，并对获得的结果进行分析；

3.参与部门仪器的维护保养及实验室卫生；