岗位职责：

1、负责建立和完善公司合规管理体系，制定合规政策、流程及制度，确保符合国内外法律法规（如GMP、GSP、FDA、NMPA等）及行业标准。

2、统筹药品非营销全生命周期合规管理，覆盖研发、临床、生产、职能等环节，识别合规风险并推动整改。

3、组织合规培训与宣导，提升全员合规意识；牵头应对政府检查、审计及违规事件调查，落实整改措施。

4、监控行业监管动态，评估政策变化对公司业务的影响，提供合规策略建议。

5、协调跨部门合作，推动合规与业务融合，确保公司运营合法合规。

任职资格：

1、本科及以上学历，法学、药学、医学或相关专业背景，通过国家司法考试或持有合规师证书者优先。

2、8年以上医药行业合规管理经验，熟悉药品法规体系及反腐败（如FCPA、反商业贿赂）等专项合规要求。

3、具备优秀的风险研判能力及跨部门沟通能力，能独立主导合规项目及应对监管核查。

4、诚信正直，责任心强，具备较强的抗压能力和团队管理经验。

5、英语熟练者优先，可阅读国际法规文件并参与跨境合规事务。