1. 负责生产用菌库的建立；协助QA进行菌种库的管理及保藏；协助QC进行菌种库的检定

2. 依据生产计划及生产指令，进行质粒上游临床备样、工艺验证和商业化生产，包括相关发酵溶液的配制与灭菌、发酵罐的准备、菌种复苏、发酵、收获、废弃物处理及清场工作等

3. 参与车间GMP文件体系搭建：SOP, 批记录和工艺规程，工艺验证方案，偏差，变更的起草和修订

4. 按文件要求领用、填写、复核和归档生产批记录及台账

5. 进行质粒上游生产物料的及时跟踪，包括库存、采购及进度跟进，保证生产物料的齐全

6. 配合现场QA的检查，协助生产过程中偏差、变更、CAPA的调查

7. 按文件要求使用、清洁、维护、报修生产相关设施和设备

8. 按计划接受、组织培训

9. 参与相关验证操作，日常GMP检查

10. 完成申报资料的撰写

11. 兼岗下游纯化工作