1. 进行质粒下游纯化临床备样、工艺验证和商业化生产，包括裂解、过滤、层析、超滤、成品灌装等下游一次性设备单元操作及辅助工作如：器具清洁，组装，灭菌，装柱，缓冲液配制，废弃物处理及清场工作等。

2. 参与车间GMP文件体系搭建：SOP, 批记录和工艺规程，工艺验证方案，偏差，变更的起草和修订

3. 按文件要求领用、填写、复核和归档生产批记录及台账

4. 进行质粒下游生产物料的及时跟踪，包括库存、采购及进度跟进，保证生产物料的齐全

5. 配合现场QA的检查，协助生产过程中偏差、变更、CAPA的调查

6. 按文件要求使用、清洁、维护、报修生产相关设施和设备

7. 按计划接受、组织培训

8. 参与相关验证操作，日常GMP检查

9. 完成申报资料的撰写，兼岗上游发酵工作