1. 调研整理产品相关的信息，制定产品临床药理学研发计划；

2. 负责设计I-III期临床研究的药理部分试验设计、药理数据分析及报告撰写；撰写临床研发产品的临床药理学相关申报资料（IND及NDA等）；

3. 协同组织实施I期国内或海外首次人体试验/临床药理试验，支持研究方案，知情同意书，实验室手册，药物手册等资料撰写和递交；

4. 与海外团队和CRO，临床中心PI合作和沟通，及时答复临床研究中相关科学问题，解决临床研究中相关问题，支持临床研究推进；

5. 运用WinNonlin,

R, NONMEM等软件进行非房室模型分析（NCA），PopPK,

E-R, 及PK/PD分析；

6. 解读临床药理学信息，结合临床前等资料，为产品研发提供专业支持；参与临床药理相关研究质量控制，支持现场核查。

任职资格：

教育背景：临床药理等相关专业，硕士及以上；博士学历，海外留学/工作经验优先考虑

相关经验：在制药企业或CRO公司3年以上相关经验，及参与海外临床项目经验

语言要求：良好的中英文阅读、沟通交流、写作能力

其他技能：熟练使用定量药理学相关软件（如 WinNonlin，R，NONMEM 软件等）

能力要求：

1. 具有良好的职业道德，较强的执行力，团队合作能力，和良好的问题协调/解决能力及应急处置能力；

2. 具备良好的独立科研能力及逻辑思维能力；清晰的中英文书面和口头表达能力；

3. 具有快速学习能力，良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；