职位描述
职位职责:
1. 负责临床药理研究项目的整体规划与实施,确保项目符合法规和科学标准;
2. 分析、解读并报告临床研究中的PK/PD数据和文献,合理设计新药早期临床方案中临床药理相关内容;
3. 制定建模模拟计划,运用定量药理软件工具对项目的PK/PD/AE等数据进行分析解读,支持临床研究策略制定,并撰写相关报告
4. 参与评估新产品机会和外部合作项目,对潜在的授权引进或合作项目提供临床药理和临床疗效方面的专业评估。
5. 负责完善临床试验方案临床药理部分内容撰写、修订及审核.
任职要求:
1. 药代动力学、药理学、药学相关专业硕士及以上学历。
2. 5年以上创新药临床药理相关工作经验。
3. 较强的逻辑思维能力,注重细节及质量、责任心、沟通能力、执行能力、团队与合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕