工作责任：

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负责生物药，包括双多抗，融合蛋白以及ADC，的早期制剂处方开发，包括缓冲体系筛选、稳定剂优化等。

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进行制剂稳定性研究（加速压力条件）和抗体稳定性分析与方法开发 。

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充分运用内部和外部CRO资源采集数据，分析结果，撰写SOP及技术报告，对分子CMC开发风险做充分评估 。

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参与数据/技术转移至CMC阶段，协调早研项目组和CMC，推动项目高效进展。

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跟踪行业动推动技术创新与平台优化，从CMC开发角度向早研分子设计提出建议与要求。

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领导团队指导下属完成研发目标。

任职要求：

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生物化学，分析化学或其他相关领域取得博士学位并有3年以上或硕士5年以上抗体药物CMC/early
CMC研发工作经历。

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有大分子药物CMC及后续临床开发使用的formulation条件有丰富经验，是早期制剂筛选方面的专家。

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熟练掌握HPLC（如SEC-HPLC、CEX-HPLC）、毛细管电泳（CE）、iCiEF，光谱分析，质谱等技术评估蛋白药物的理化性。

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独立进行序列分析、外观、表达水平、产量、纯度、热稳定性、冻融反应、非特异性结合、溶解度评估

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有丰富双多抗药物模式开发经验

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对蛋白/抗体结构和理化性质有深入研究，并有应用计算机程序辅助进行成药性预测改良优先考虑

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有优秀的沟通及会议报告能力，英文流利

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能在团队中高效地与同事沟通，有出色的组织协调能力

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具有探索性开创性，注重细节，有团队精神