岗位职责：

临床试验监督：

• 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭工作。
• 定期进行现场监查（SDV）和远程监查，确保试验数据的准确性、完整性和合规性。
• 确保试验中心遵循研究方案、GCP、ICH指南以及相关法律法规。

文档管理：

• 审核试验相关文件，包括知情同意书、病例报告表（CRF）、研究者文件（ISF）等。
• 确保试验文件的完整性和及时归档。

沟通与协调：

• 与研究者、临床试验协调员（CRC）及其他相关方保持有效沟通，解决试验过程中出现的问题。
• 定期向项目经理或上级汇报试验进展和潜在风险。

质量控制：

• 识别并报告试验中的质量问题或偏差，协助制定纠正和预防措施（CAPA）。
• 确保试验中心设备、药物和其他资源符合试验要求。

培训与支持：

• 为试验中心人员提供GCP、试验方案和相关流程的培训。
• 支持试验中心的启动和日常运营。
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