职位详情
临床监查员/CRA(广州)
1.5-2.5万
南京正大天晴制药有限公司
广州
3-5年
本科
03-15
工作地址

广东省人民医院

职位描述
【岗位职责】
1. 负责临床单位的调研、伦理递交、协议沟通及科室启动;
2. 负责临床试验项目的监查,确保负责的项目执行中符合方案、GCP、SOP和法律法规要求,确保试验数据的真实、准确、完整;
3. 与研究中心机构、研究者等建立良好合作关系;
4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5. 及时识别研究者/CRC工作中出现的问题/偏差并予以纠正、培训;
6. 负责文件资料的及时更新、归档和TMF电子文件的上传等;
7. 完成领导交办的其他工作。

【任职要求】
1. 医药学相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉临床试验流程及相应的法律法规;
3. 2年以上CRA工作经验(有肿瘤经验优先考虑);
4. 良好的组织、协调、沟通能力, 工作认真、细致、责任心强、能承受工作中的压力,能接受频繁出差;
5. 熟练使用Office等办公软件;良好的英语水平。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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