岗位职责：
1、负责原料药及制剂的质量研究：包括起始物料（原料）、试剂（辅料）、中间产品、成品的质量标准建立 ，分析方法的验证，以及稳定性研究等；
2、需有研发机构质量研究经验，原料药或者制剂药品质量研究方向经验；
3、负责技术部门药品的日常检验；
4、负责撰写药物分析方面的申报资料；
5、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性、完整性和规范性；
6、药物分析仪器的日常维护和检定，实验室安全保证。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药物分析、分析化学和药学等相关专业；
2、做过化药，质量方法学开发；
3、能撰写CTD格式资料；
4、接受过研制现场核查；
5、成功完成1个以上化药质量研究工作（做过生物类药品、发酵类药品优先）。