岗位职责：
1. 负责贯彻公司各项管理制度，全面负责车间的生产、纪律、卫生和安全工作。
2. 负责车间按时、保质、保量完成各品种的生产任务，依据生产计划，科学调度与管理，及时编制车间工作计划；
3. 组织员工确保药品按操作规程、GMP要求生产、贮存，对产品生产过程中的各项指标和执行情况进行监督检查和指导，负责审核已完成生产的批次生产记录等。
4. 组织制定各产品的工艺规程及批生产记录、岗位SOP等工艺文件。
5. 组织车间各项验证方案、报告制定，组织实施，确保完成各种必要的验证工作。
6. 全面负责车间现场及生产状态进行检查，包括6S、生产操作合规性的执行状况。
7. 负责车间质量活动（变更、偏差、CAPA）的发起、签批，参与调查。
8. 负责确保本部门人员经过必要的上岗前培训，并根据实际需要调整培训安排。
9. 协调完成新产品研发、中试、技术改进工作。
10. 接受并完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药物制剂、药学等相关专业；
2. 具备无菌制剂5年以上工作经验和3年以上车间管理经验，同时熟悉固体制剂优先；
3. 具备丰富的药品生产GMP相关知识和项目管理经验，熟悉无菌制剂的国内外法规；
4. 熟悉无菌制剂配液、灌装、冻干等工艺流程及工艺控制点；
5. 熟悉无菌制剂设备的操作与维护；
6. 可独立承担无菌制剂工艺验证、清洁验证、管理文件的起草，能够带领和培养下属完成相关生产工作；
7. 熟悉技术转移及研发放大的工作流程及内容；
8. 熟悉质量活动的流程，熟练掌握变更流程、偏差调查的常用质量工具；
9. 具有较强的统筹能力，计划能力、突发事件处理能力、团队管理能力、跨部门协调能力。