职位描述
工作职责
负责公司研发中心新药、仿制药、一致性评价项目以及化妆品的药理毒理研究。
1. 自行开展的项目,制定药理毒理试验研究方案、试验进度计划、经费预算、试验中所存在的困难及解决办法和需要的支援等。按照研究方案开展药理毒理试验,作好原始记录及台账登记,撰写总结报告和/或申报资料。
2. 委托试验项目,需筛选试验单位,与委托试验单位协商试验方案、试验经费和试验进度等,制订药理毒理试验合同/协议。及时监查、沟通、跟进试验进展。审核试验报告,验收结果。
3. 负责申报项目的药理毒理文献资料的检索、评价、翻译和申报资料的撰写。
4. 在药理毒理研究或药物申报过程中,负责与药审中心官员或专家沟通咨询。
5. 负责项目立项或动态评估的药理毒理评估,出具评估意见或报告。
6. 负责完成指定的其他工作,并提交相关报告。
7. 负责动物房试验动物、试剂、物资的购买及管理。
任职资格
1、药理、生物医学相关专业,硕士及以上学历;
2、具备药理、生物医学理论知识及学习能力;
3、具有查阅英文文献及理解文献的能力(英语6级);
4、能吃苦耐劳,高度的工作责任心、乐于学习,具有较强的团队合作精神;
5、具有药效(细胞培养)、药物代谢、化妆品药理毒理研究经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕