职位描述：
1、负责IHC伴随诊断试剂盒（包含抗体、检测系统、判读标准等）的完整开发方案设计、实验执行与数据总结，参与抗体筛选、验证、优化，建立并优化IHC染色流程及条件；
2、解决开发过程中遇到的技术难题，持续优化产品性能，设计并执行全面的分析性能评估方案；
3、撰写相应的技术文档、验证/确认方案和报告；
4、与临床团队合作，为临床试验提供必要的IHC检测技术支持与结果分析；
5、与质量管理部门协作，确保开发活动遵循设计控制（如ISO 13485）及相关的IVD法规要求；
6、协助注册部门准备技术文件，应对监管机构的问询，支持产品在中国NMPA等机构的注册申报；
7、管理与外部供应商（如原材料耗材、生产等）及合作伙伴的技术对接。
职位要求：
1、本科及以上，博士优先，病理学、临床病理学、基础医学、免疫学、生物学等相关专业优先
2、有至少3-5年（硕士）或2-4年（博士）在体外诊断（IVD）行业，专注于IHC产品研发的经验，有伴随诊断产品开发经验者优先；
3、成功主导过IHC类IVD产品的完整开发至申报阶段优先，深刻理解IHC原理、技术细节，精通IHC实验设计、操作、 troubleshooting及结果分析，熟悉IVD产品开发流程、设计控制及法规要求；
4、具有与药企合作开发伴随诊断（CDx）项目的经验
5、能熟练查阅与工作相关文献资料；
6、思路清晰，有较强的逻辑思维能力、判断和解决问题的能力，强烈的责任感和良好的抗压能力、团队协作精神；
7、良好的项目管理能力和跨部门沟通能力；
8、具备强大的实验数据分析能力，优秀的文档撰写能力，能够撰写高质量的SOP、开发报告等