岗位职责：
1.负责设备设施验证的管理工作，确保公司设备设施验证体系有效、合规管理。
2.负责从全生命周期的角度，提高公司设备设施管理及验证的合规性。
3.负责参与设备设施验证策略的制定，监督审核验证 / 确认的执行及过程、资源协调等工作，确保设备设施验证工作合规。
4.负责监督公司厂房设备设施管理、设备验证的合规性保障。
5.负责国内外官方审计的验证相关迎审工作。
任职要求：
1.熟悉 cGMP 法规指南要求，熟悉原料药生产工艺以及厂房设备管理、熟悉关键公用系统（例如空调系统、水系统）的管理及验证。
2.精通设备验证和设备全生命周期管理的合规性要求，主导或参与过制药企业设备设施验证的实施。
3.熟悉国内外不同 GMP 对验证的监管要求，主导或参与国内外官方审计。
4.5 年以上制药企业生产质量经验、2 年以上清洁验证管理工作经验。
5.英语可作为工作语言进行流利沟通交流者优先。