1.负责统筹公司生产设备、公用系统、厂房设施的管理，确保符合GMP法规和生产需求；

2.负责审核公司设备预防性维护计划，确保厂房、设施、设备处于完好吗，运行良好状态；

3.组织厂房、设备、设施的日程防护性维护和故障紧急维修，降低设备设施的故障率；

4.负责新增/更新设备URS的审核、调研、安装、调试和验收，确保设备符合使用、安全、环保、节约能源等要求，对设备变更、报废做出评估；

5.负责部门人员管理等。

职位要求：

1、机械、自动化等相关大学本科以上学历；

2、化工原料药行业，国内知名药企设备工程部门负责人工作经验，工厂人员在300人以上；

3、熟知化工原料药设备:要懂原理，懂设备选型，(反应釜、分离设备、干燥设备、过滤设备、真空设备、冻干3机等)，原理，安装、维修；
4、有FDA、GMP经验:厂房设备确认，设备管理维护保养GMP流程、公用系统的理论实践、运维管理经验、设备4 部门相关的文件编制经验、设备偏差调查处理能力；

5、要有FDA或欧盟等认证的过程经验。

6、有CAD画图能力，有设备工艺流程画图实践；
7、有原料药高活车间的建设经验，或者OEB4级以上，有比较强的ISPE理论实践；
8、有团队建设管理能力，清晰部门工作分工，及部门内各业务板块分工;强化员工培养，及绩效考核能力。8拥有良好的沟通能力，工作扎实务实、责任心强。能对接外部单位(市场)、设计院等。