职位描述：
职位介绍
1. 全面负责基地商业化全流程生产管理，制定生产计划，跟踪生产进度，组织处理生产过程出现的异常，完成生产任务；
2. 统筹生产工艺的研究与优化，指导工艺转移放大与工艺验证，保证产品工艺质量，持续改进质量；
3. 保证生产工序平衡，提高生产效率及降低生产成本，对产品工艺问题提出纠正和预防措施，解决生产异常问题；
4. 负责产品生产工艺.设备.容器清洁等验证方案的编制起草.修订.审核，参与设备验证工作；
5. 负责组织编制和修订与本部门相关的质量管理体系文件，指导.监督和检查本部门质量管理体系文件的有效实施；
6. 参与新项目研发工作，配合研发部门参加技术管理标准.生产工艺流程.新产品开发方案审定工作；
7. 参与生产车间技术改造.技术措施等工程项目计划编制.立项报批和组织实施等工作；
职位要求：
1.本科及以上学历，生物药学.药学等专业；
2.5年以上商业化生物生产管理相关工作经验，熟悉药品生产工艺.生产计划的编制及生产过程控制，了解制药设施设备及检测设备等基础知识；
3.具有GMP认证经验，熟悉GMP认证标准和流程.GMP硬件建设.GMP厂房建设；
4.了解生物药注册申报流程及法规要求，参与过生物药新药项目研发优先考虑；
5.具有较强的沟通协调能力，优秀的计划.组织.领导.控制的管理能力；
6.具有英语口语沟通能力