职位详情
验证专员(A18124)
3000-6000元
百利药业
乐山
1-3年
本科
10-28
工作地址

国瑞药业

职位描述
职位描述:
1、制定公司所有厂房、设施、设备的验证计划,并安排人员进行验证的实施(或请求相关部门安排人员进行协助);
2、负责设备确认方案、测试数据、报告的起草、审核;
3、负责验证参与人员的培训工作;
4、参与负责设备的申购、选型,起草、修订相应的操作规程,确认相关设备的校验情况;
5、确认设备关键仪表校验的校验完成情况;根据验证情况确认判定设备是否允许投入正常的生产使用;制定合理的再验证周期。
6、对生产关键参数进行确认,并根据验证情况对其提出合理的建议。
职位要求:
1、学历和专业要求:本科及以上学历,药学相关专业或机械相关专业;
2、专业知识和职称要求:GMP相关法规,药品生产设备技术标准;
3、工作经验和技能要求:从事药品生产或药品生产质量管理工作5年以上或直接从事验证工作2年以上;有大小容量相关设备的验证经验,能独立完成厂房、设施、设备的相关确认工作,能合理处理验证突发问题,协助生产部门完成厂房、设施、设备的部分异常情况处理。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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