职位描述：
1、制定公司创新药的临床研究策略，设计产品的临床研究方案（I-III期），为临床试验项目全流程开展提供需要的医学支持；
2、负责临床试验相关医学文件(如 IB，研究方案，ICF，CRF，SMC章程，医疗监测计划，SAP，CSR) 撰写并完成医学审核；
3、熟悉肿瘤等疾病领域的基础研究与行业动态，深刻理解领域进展及趋势，对产品的医学发展策略，提出整体运作方案；
4、规范和完善临床医学研究的相关制度及流程并监督执行，遵循国家和公司规范，保障研究数据的准确性；
5、指导和审核研究报告和其他需要提交的申报资料（如IND/NDA申报资料、临床试验期间医学相关资料），并制定发表计划，参与相关学术报告的制作；
6、通过专业的培训与指导不断提升团队的工作技能与工作质量；
7、协调医学部门与其他部门之间的合作关系；
职位要求：
1、临床医学、生物医学相关专业硕士学历，8年以上新药临床研究或相关工作经历；
2、具有生物医药公司或CRO相关的临床试验医学负责工作的经验，有肿瘤领域临床研究经验者优先；
3、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力；