职位描述:
1、负责大分子药物(多抗、ADC项目为主)小试研发阶段工艺样品及制剂样品的ELISA生物分析,检项包括:亲和力、BCA、三大残留等;
2、参与完成相关稳定性研究、方法验证、方法转移及方法确认等,并负责相关数据分析;
3、参与起草相关方法研究方案、研究报告和方法SOP等;
4、配合QA部门及时完成相关数据记录和递交审核工作
5.领导安排的部门内其他支持协助工作
职位要求:
1、生物类相关专业优先,对大分子蛋白药物、抗体类药物有一定了解;
2、有ELISA生物分析工作背景,同岗经验优先;
3、能熟练查阅与工作相关文献资料;
4、思路清晰,有较强的逻辑思维能力,能独立进行实验数据分析总结并能及时撰写相关记录、文件;
5、踏实勤奋,责任心强,具有较强的团队协作精神,能主动推进组内相关工作;
6、CET6级及以上者优先