无菌制剂生产主管

工作职责：

Ø 负责无菌制剂车间生产资源、需求、条件的分析，分解公司下达的主生产计划，合理安排车间内部各班组年、季、月度生产计划。

Ø 根据GMP要求，制订作业计划、安排作业总体、作业前准备、作业现场生产、质量、安全管理等相关工作，确保工段作业任务的顺利完成。

Ø 无菌制剂车间生产统计与分析、能耗管理、工资核算、成本核算控制等相关工作，以保证车间的生产顺利进行。

Ø 负责无菌制剂车间工艺检查与工艺监督、小产品的工艺规程、工艺公关、工艺验证，为车间各项工作顺利开展提供支持。

Ø 无菌制剂车间设备保养与维护、车间安全管理、能耗管理等相关工作，为车间生产提供保障与支持，确保生产任务的顺利完成。

Ø 负责制定无菌制剂车间内部相关流程与制度并实施。

任职要求：

Ø 无菌制剂（注射剂或滴眼剂等）两年以上生产经验；熟悉国家、医药行业、安全生产、环保、职业安全、GMP等相关法律法规

Ø 参与过相关认证，如GMP或欧盟EMA或美国FDA认证经验优先；

Ø 具有BFS生产线使用维护管理经验优先；