岗位职责：
1.按照项目任务节点完成数据库上线、阶段分析、数据清理、数据库锁定阶段的相关任务及任务跟进；
2.草拟或审核数据管理计划和数据核查计划、CRF设计、方案审核等；
3.草拟或审核数据核查/进展报告、数据管理报告及其他数据管理相关文件；
4.协助或完成医学编码、数据锁定、参与或审核分析数据集的确定；
5.审核项目组其他人员出具的报告和文档；对所负责的项目数据管理工作进行人员、时间等统筹安排；
6.协助制订适用于数据管理的 SOPs 及其他相关制度；
7.完成部门人员的培训及绩效管理工作；
8.高级数据管理员需对新员工进行带教培训工作，对新员工的工作质量和进度开展质控；
9.为商务、稽查、培训等事务提供数据管理专业支持工作；
10.数据管理相关文件及时上传云盘或 eTMF；
11.完成合同管理-任务跟进、成本控制等工作；
12.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
一、从业经验要求
（一） 高级数据管理员
从事至少4年或以上临床数据管理经验。
（二） 中级数据管理员
从事至少3年或以上临床数据管理经验。
（三） 初级数据管理员
从事至少2年或以上临床数据管理经验。
二、知识技能要求
1.医学、药学、临床、护理学、计算机、软件、生物学、统计学或其他与数统相关的专业本科或以上学历；
2.熟悉并掌握 CDASH 标准，熟练使用医学编码字典等；
3.熟悉 ICH GCP、临床研究相关的法律法规；
4.熟练掌握现有 EDC 系统，能完成 EDC 相关操作培训，并能独立解决系统用户 EDC 使用的操作问题（95%以上）；
5.较好地统筹规划，协调管理能力，稳重细致，具有主动积极的工作态度，良好的沟通表达能力和团队合作精神。