工作职责:
1.确保所负责的临床研究科学性、严谨性、按时、按预算完成;
2.起草、整理、撰写研究者手册、临床研究方案、临床研究总结报告、CRF设计及其他临床研究相关的医学文件;
3.定期进行医学核查工作,并汇总共性问题,形成指导性文件,并负责监督、评估临床研究执行情况,确保临床试验按照方案的要求进行;
4.对所负责的临床试验进行医学支持与医学质量控制,例如医学答疑等医学支持;
5.对项目团队进行医学知识、临床试验方案等培训、考核,协助项目按时完成临床试验的启动、执行及结束工作;
6.负责评估项目组成员的绩效评估,为项目组成员的任命、调岗、辞退、绩效考核等提供意见;
7.保持与研究者、申办方、顾问团队定时沟通,并达成共识意见,确保临床研究顺利开展;
8.参与商务应标、市场活动等;
9.完成领导安排的其他相关工作事务。
任职要求:
1.临床医学/药学等相关专业本科及以上学历;
2.3-5年临床工作经验;
3.1-2年临床试验医学支持经验;
4.了解临床试验流程及医学撰写流程;
5.良好的团队协作能力、沟通能力;
6.积极的工作态度与工作责任感。
负责眼科领域临床项目的相关医学事务,包括医学撰写、医学监察等。