1、负责监控本部门GMP的实施情况及配合做好质量管理体系的完善、提升工作。

1、负责监督生产车间对产品工艺规程的执行、考核岗位SOP及产品消耗定额的完成情况。

2、负责检查生产车间清洁清场SOP文件的执行情况。

3、负责对生产产品的工艺管理工作，解决生产中出现的各类工艺问题。

4、负责车间相关方面的培训工作，如新建和修订各类技术文件等。

5、负责对车间出现违反GMP的所有行为，及时制止，并报告部门领导。

6、对质量事故及时调查、上报及协助部门负责人处理工作。

7、负责产品生产操作记录表格的设计及管理工作。

8、负责参与新产品、新增原料供应商等小试的试制工作。

9、负责生产记录的初步审核。

10、负责参与公司产品一致性评价等相关工作。