岗位职责：
1.质量管理体系文件、记录的控制，负责按照文件管理要求，对公司质量管理体系文件有效管理，保证文件各部门使用或执行的文件为有效版本；
2.内部指导与监督；
3.质量体系审核；
4.负责收集与本企业经营相关的不良事件，并在企业内部进行有效传递；
5.组织公司内部相关部门处理医疗器械的召回，协助生产企业进行产品召回，留存相关文件和记录，建立召回档案。
任职要求：
1.大学本科以上学历；
2.医学、药学、医学检验相关专业等相关专业；
3.10年以上质量管理经验；
4.熟悉、掌握医疗器械经营管理相关法律法规（例如iOS9001），具备较强的风险识别、分析、控制、评价与再评价的能力意识，可熟练应用Office办公软件及自动化办公设备；团队合作与管理能力突出，能够承受一定的工作压力。