一、 岗位职责
1、监督车间一切生产操作行为完全按产品工艺规程、操作规程的要求进行。
2、负责对生产操作人员进行安全技术知识教育、工艺技术培训。
3、负责生产工艺检查,制止违章操作,发现工艺上有不正常现象应及时处理,发生险情时应立即采取控制措施加以消除。
4、参与车间批生产记录、SOP的制订,负责生产工艺SOP的实施,并向操作人员明确交待工艺安全操作技术要点。
5、参加机械设备事故的调查分析,查明原因,分清责任,订出措施,并及时上报生产运营部。负责对新来人员的技术指导。
6、严格执行工艺卫生纪律,保证生产区、生产设备、工具容器及岗位个人的清洁卫生。
7、负责对车间的物料平衡进行检查,如物料平衡发生偏差,及时向车间主任汇报并上报质量部主管。按《偏差管理操作规程》进行调查、处理、记录。
8、严格督促检查各岗位按要求及时填写生产原始记录、批生产记录。
9、参与车间各项验证及再验证工作,并参与制订该工作计划及实施细则。
10、车间发生工艺质量问题应及时向有关责任部门汇报并备案,并协商制定解决方法。
二、任职资格
1、学历及职称:本科及以上,药学或相关专业。
2、专业要求:接受过药品管理法律法规、生产工艺管理、质量管理及与工作有关的培训。
3、实践经验:具有2年以上相关工作经验。具有较强的学习能力和创新意识。
4、其他:应当是企业的全职人员、具备较强的管理能力、工作细致认真,责任心强。