岗位职责：

1、参与新产品项目调研，立项、论证、项目开发（制剂研发阶段），负责药品研发过程中的质量标准建立、检测，分析方法的开发、验证、转移及稳定性研究等；

2、负责分析项目研究工作，解决分析项目研究过程中遇到的难题；

3、负责药物申报资料中分析部分资料撰写汇总及审核；

4、整理试验的原始记录、报告及相关文件，保证其真实性和完整性；

任职要求：

1、 药物分析、分析化学或相关专业，本科及以上学历，8年以上工作经验；

2、 能够独立制定研究方案，需有带领团队成功完成化药仿制药申报经验；

3、热爱研发工作，具有团队合作精神，乐于学习，有思考解决问题能力，富有责任心，工作态度积极；

4、熟练掌握药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；

5、熟悉制剂研发和药物分析研发流程,熟悉相关法规和指导原则（ICH，USP，EP，JP，CP）。

6，负责协助总负责人完成实验室的筹备建设工作