1. **质量管理体系建设与维护**
- 建立并持续优化兽药生产质量管理体系（GMP），确保符合国家《兽药生产质量管理规范》及国际相关法规
- 制定、修订质量管理制度、标准操作规程（SOP）及检验标准，确保全流程合规。
2. **生产过程质量监控**
- 监督兽药原料、辅料、包装材料及成品的检验工作，确保符合《中国兽药典》或国际药典标准。
- 对生产关键控制点（如灭菌、分装、稳定性试验）进行全程监控，预防质量风险。
3. **质量检验与放行**
- 组织实验室开展理化、微生物、含量测定等检测，确保数据真实、准确、可追溯。
- 审核批生产记录、检验报告，负责产品放行决策，确保不合格品不流入市场。
4. **不合格品与偏差管理**
- 主导不合格品调查，分析根本原因，制定纠正预防措施（CAPA），跟踪整改效果。
- 处理生产偏差、客户投诉及召回事件，确保符合法规要求。
5. **供应商与外部合作方管理**
- 审核原料供应商、CMO（合同生产组织）的质量资质，定期评估其合规性。
- 协调第三方检测机构完成委托检验或注册样品检测。
6. **内外部审计与合规**
- 组织内部GMP自检，迎接药监部门（如农业农村部、FDA）的现场检查。
- 跟进法规动态，及时更新公司质量体系以应对政策变化。
7. **团队管理与培训**
- 领导QC团队（检验员、QA专员），制定培训计划，提升团队专业技能与合规意识。