岗位职责:

1、负责药品生产全过程的质量监督与管理，确保生产过程符合GMP及公司质量标准。
2、组织制定和完善QA相关管理制度、操作规程（SOP），并监督执行。
3、主导内部质量审计，参与外部（如药监部门、客户）审计工作，跟进整改措施的落实。
4、负责偏差、变更、CAPA等质量事件的管理，组织调查分析并推动解决。
5、监督原辅料、包装材料、中间产品及成品的检验与放行流程，确保符合质量要求。
6、负责QA团队的建设、培训与管理，提升团队专业能力和工作效率。
7、制定年度验证总计划，参与公司《药品生产质量管理规范》（GMP）验证工作，对验证工作进行监控，并收集验证记录、资料归档。
8、负责物料供应商质量体系的评估工作。

1、药学相关专业，本科及以上学历。
2、两年以上药品生产企业或者药品经营企业工作经历
3、熟悉药品GMP规范及相关法律法规，具备丰富的质量体系建设和审计经验。
4、具备较强的问题分析与解决能力，能有效处理生产过程中的质量风险和突发事件。
5、拥有良好的沟通协调能力、团队管理能力和抗压能力，工作严谨负责。
6、能够熟练应 office 办公软件和 Excel ，原则性强，身体健康，吃苦耐劳。