1.负责编写临床研究项目调研、实施策略、项目预算等，参与协助编写临床研究方案、研究者手册、知情同意书等技术文件；组织、协调沟通可行性分析、项目整体工作；
2.负责临床试验运营全过程的组织与实施,包括研究中心遴选、伦理、遗传办、合同、中心启动、受试者入组、随访、临床监查、中心关闭、试验总结等，执行质量监督和检查，保障研究质量；
3.负责制定项目各阶段实施计划，包括启动、入组、中心关闭计划等项目管理文件及相关SOP、更新与执行，把控项目进度，定期汇报项目进度及问题；
4.负责组织策划方案研讨会、启动会、中期会、总结会以及区域学术、科室研究会等各项活动，提高研究者积极性和项目整体进度；
5.负责项目组成员日常工作安排，并对项目成员工作进行监督。审核CRA监查报告，对CRA日常监查工作进行指导和评价，开展研究中心协同访视，对CRA及服务供应商的工作进行现场指导及评价，配合内外部稽查质控及相关部门的现场核查；
6.负责项目物资采购协调及发放审核，评估监督委托服务商合同预算实施情况，提交季度项目实时费用预算并对实际发生费用进行审核，把控经费合理使用；
7.负责第三方服务商进行业务培训，配合公司内外部或第三方稽查质控完成服务商和研究中心的质量检查，总结发现问题提出解决方案，督促落实解决问题；
8.负责分管临床试验项目合作单位的拜访及关系维护工作；
9.参与CRO、SMO及其他第三方服务商日常工作对接和协调，参与项目CDE咨询沟通；确保所有SAE，严重方案违背/偏离/GCP违背在时限内报告给各相应管理部门。

任职要求：
1.临床医学、药学、生物等相关专业的本科及以上学历；
2.5年以上工作经验，1年以上制药企业或CRO临床试验项目经理管理经验； 3.熟悉药品临床试验过程及GCP等相关法规，具备较好的项目管理知识；
4.具备较强的沟通能力、组织协调能力、工作责作心等。