1.负责仪器类检验检测统筹，组织团队完成原辅包、中间体及中间产品、原液及制剂成品的仪器相关检测，确保操作符合标准规程，保障检测结果准确、可追溯。
2.主导仪器设备校准与确认管理，制定仪器校准计划并监督实施，组织开展仪器安装确认、运行确认、性能确认，确保仪器处于合规且稳定的运行状态。
3.统筹 LIMS 系统全周期管理，负责系统的日常维护、权限分配、数据管理，保障系统正常运行，同时协调解决系统使用中的问题，提升检验检测数据管理效率。
4.负责设备温度监控系统管理，监督系统的日常运行、数据采集与分析，及时处理温度异常情况，确保冷藏、冷冻等关键设备的温度符合样品及试剂储存要求。
5.协助完善仪器检测相关体系，参与制定修订仪器检验操作规程、仪器管理文件，收集仪器使用反馈，推动仪器设备升级与检测流程优化，提升检验工作效率与合规性。

任职要求：

1.本科以上学历，药学、化学或相关专业。

2.从事药企生产/质量控制工作三年以上。
3.熟悉GMP法规、生物制品法规。
4.有LIMS系统建设经验者优先考虑。