岗位职责:
1.负责按照GMP要求,安排和协调下游纯化工序的生产活动,确保按时完成生产任务。
2.负责产品的纯化技术转移、工艺放大和工艺验证工作。
3.负责起草、审核和修订与纯化相关的各类文件,包括批生产记录、标准操作规程、生产工艺规程等。
4.负责处理生产过程中的偏差调查,并执行纠正与预防措施。
5.负责纯化生产设备的验收、日常维护保养及相关的确认工作,并对下游原材料及耗材进行管理。
6.负责组织并协助完成来自官方或客户的GMP审计、自检等工作。
任职要求:
1.药学、制药工程、生物工程、生物技术等相关专业本科以上学历。
2.从事制药行业三年以上及生产管理2年以上,熟悉纯化生产各环节业务流程。
3.熟练掌握国内GMP规范,熟悉国际用GMP指南及相关行业法规。
4.能够熟练应用行业知识及专业术语等进行管理规程、培训资料及报告总结的写作。
5.具有质粒纯化生产从业经历优先。
工作时间:9:00~17:00,周末双休
职位福利:五险一金、绩效奖金、项目奖金、带薪年假、餐补、团建