岗位描述：
1、能够熟练掌握产品工艺，掌握重点质量控制参数，能够掌握批记录上各工序的内容及操作步骤和指令；
2、掌握主要产品的物料合格供应商，能够整理各类技术、质量的统计报表，并对数据进行初步的分析总结；
3、能够对GMP文件进行管理，并进行修订、增加、分发，能够进行确认和验证管理；
4、对成品检验报告中有关物质的含量从灭菌等环节分析影响因素，能够进行偏差分析和处理，解决突发事件技术问题；
5、熟悉质量关键点，保证人员、设备、物料、法规、环境符合GMP要求。