职位详情
现场QA专员
6000-9000元
地奥集团成都药业股份有限公司
成都
1-3年
本科
02-17
工作地址

成都市高新西区天映路118号(近富士康科技园区)

职位描述
1、岗位职责

(1)全面监控GMP的生产现场执行情况。

(2)审核所监控范围的批生产记录。

(3)文件审核,核对文件的法规符合性、现场操作一致性等。

(4)负责区域内偏差、CAPA的管理,包括:偏差发生的确认、应急处理、偏差原因调查与分析、纠正与预防措施的执行情况的及时性与有效性确认。

(5)对生产现场涉及的变更进行分析,监督变更的实施、并对实施效果进行确认及评价。

(6)抽查生产结束后的清洁、清场是否按SOP进行,包括清洁方法、清洁剂的使用。完成清洁验证取样。

(7)完成验证产品的取样工作。

(8)组织IPC在产品生产过程中的控制质量监控和取样,并对IPC的工作情况进行检查、考核。

(9)完成产品年度质量回顾。

(10)完成上级交办的其他工作。

2、任职要求

(1)具有药学相关专业大学本科学历;特别优秀可放宽到大专。

(2)具有至少一年从事药品生产和质量管理的实践经验。

(3)接受过与企业生产产品相关的专业知识培训;并受过生产质量管理规范、国家相关法律法规等的培训。

(3)具备良好的质量管理理念,严格监督GMP的执行。

(4)熟悉国家药品相关法律法规。熟悉国家药品相关质量标准。熟练使用办公软件。

(5)具有良好的敬业精神和职业道德操守,高度的责任心,能承受较大的工作压力。

(6)具有较强的判断能力、计划与执行能力、沟通协调能力、学习能力、分析问题解决问题能力及应变能力。


职位福利:五险一金、包吃、带薪年假、免费停车、定期体检


职位亮点:带薪年假;定期体检;法定节假日;五险一金

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请