职位详情
药物警戒负责人
4000-6000元
江西海尔思药业有限公司
宜春
3-5年
本科
08-19
工作地址

医药工业园海尔思药业股份有限公司

职位描述
任职要求:
1、医学、药学、流行病学等专业,本科及以上学历;
2、3年及以上相关工作经验;
3、熟悉药物警戒相关法规及所持有产品相关专业知识;
4、熟悉药物警戒质量管理体系文件规定,对法规信息的更新敏锐而善于吸收,具有持续的学习能力;
5、有很强的责任心和沟通解决问题的能力,工作细心、负责,具有较强的团队领导力。
岗位职责:
1、负责药物警戒体系的建立、运行和维护,确保监测工作持续合规。
2、负责组织对药物警戒专职人员和相关部门人员的培训,使药物警戒人员数量和素质与药物警戒工作情况相适应。
3、负责对药物警戒所需的文献数据库、医学术语字典、药物警戒电子系统、数据格式等进行适当调配,保证适应药物警戒工作要求。
4、负责药物警戒质量体系的管理和运行。
5、负责制定合理的风险预警规则,对确认的已知风险,采取相适应的风险控制措施,了解产品风险控制计划。
6、确保药物警戒的开展和所有药物警戒相关文档的提交都符合相关法律法规要求。
7、完成上级领导安排的其他临时性工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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