1.任职资格
1.1 微生物主管为公司微生物室负责人。
1.2 应当至少具有微生物学药学或相关专业本科学历，具有至少3年从事药品质量控制的实践经验。
1.3 应当具有必要的专业理论知识，熟悉25版中国药典，并经过有关培训。

2.岗位职责
2.1 负责纯化水、饮用水、微生物、细菌内毒素等日常测试项目、环境监测的分析报告、检验记录的复核工作;
2.2 监督和指导细菌内毒素标准品、培养基、标准菌种、生物指示剂的接收、发放、使用和质量控制；
2.3 负责管理微生物检验设施、设备和资料，定期检查仪器设备的使用和维护情况，发现问题及时组织整改
2.4 组织开展实验室仪器的验证和再验证，分析方法的验证、确认和转移；
2.5 制定微生物室 OOS 调查和处理流程，组织实验室 OOS的调查处理，保证实验室所有的 OOS 都经过调查、处理和结果评估并采取了适当的防范措施。
2.6 负责拟定微生物室的管理制度和流程。按照 GMP和CGMP 法规、行业指南、公司文件等要求完善微生物室文件系统。