岗位职责:
1.负责公司内审相关工作,并做好相关记录。
2.跟进内审工作推进进度,进行落实。
3.组织内审会议,并对会议后形成完整文档,包括审计方案/记录、内审报告等
4.内审情况进行汇报。
5.内审相关资料归档管理。
6.负责法规解读,新法规实施运用等工作。
7.根据翻译需求,完成浙江普利质量体系文件等的翻译、审校工作。
8.为项目会议、国外客户审计、国外官方检查等提供语言支持,确保沟通顺畅。
任职要求:
1.本科学历,生物、医药相关专业。
2.3年以上药品生产质量管理相关工作经验。
3.熟悉药品生产质量管理相关法规。
4.国内外官方审计经历,有审计组织经验优先。
5.英文读写流利,可作为办公语言。
6.良好的沟通能力和逻辑表达能力。
7.学习能力强、积极主动、良好的团队合作意识。