任职资格:
1、大专及以上学历,过程控制、机械自动化等相关专业;
2、3年以上设备管理工作经验,化药行业经验优先,持特种设备相关资质证书优先;
3、熟悉GMP质量体系对设备要求。
岗位职责:
1、负责全厂区的设备维修和定期维护工作,对设备的故障进行排除、维修处理;
2、修订完善设备管理制度,负责编写、修订各类设备的操作规程、维护保养规程、点检规程,并负责相关文件的培训。
3、参与设备供应商的技术交流,审核修改采购设备的用户需求URS,必要时组织现场考察;
4、做好设备的FAT及SAT工作、参与设备的安装、调试和验收工作,做好设备标示管理;
5、按GMP/CGMP完成本岗位所负责设备的验证即DQ、IQ、OQ的方案编写和现场实施;协助生产车间完成设备的PQ。