岗位职责:
职位设置目的：审核并放行临床研究方案统计学部分的设计，包括样本量计算以及统计学方法等，把控临床试验方案中统计学设计灵活性、合理性和科学性，并对屏蔽重大统计学的风险和漏洞负责
1、统计分析方法：审核并放行临床研究方案统计部分的设计，包括样本量计算以及统计学方法等，把控临床试验方案中统计学设计灵活性、合理性和科学性，并对屏蔽重大统计学的风险和漏洞负责
2、统计分析计划（SAP）及报告：放行SAP和TFL
3、数据管理计划（DMP）/数据核查计划（DVP）：审核数据管理计划、数据核查计划
4、建立部门SOP及统计分析标准化模板库：起草部门SOP并跨部门协作，构建符合GCP规范的统计分析标准化模板库，支撑多期临床试验数据治理需求
5、主导监管机构统计审评问答（如Pre-NDA会议）
任职要求:
1、硕士及以上学历，生物统计学相关专业；
2、在临床或药企数统部工作7年以上，知名国内外药企数据分析工作经验5年以上优先考虑；
3、统计学学术功底强，洞察力敏锐，沟通能力强