岗位职责:
1、带领工程师团队在合规的前提下完成备设施技术改进，优化方案，以符合生产、质量及安全的整改要求；
2、主导制定或审核设备管理流程、操作规程（SOP）及维护计划，确保符合GMP、FDA 等法规要求；
3、负责设备选型、验收、调试及验证（IQ/OQ/PQ），参与新设备采购的技术评估；
4、主导分析设备故障根本原因（RCA），提出技术改造方案，降低停机率；
5、确保设备相关活动符合药品生产质量管理规范（GMP）及EHS要求；
6、监督设备再验证、周期性校准及计量管理，配合内外部审计；
7、领导技术团队，培养设备维修、维护、验证等专业人才，开展工程设备维修、维护及GMP和EHS相关培训，提升团队技能；
8、控制设备维修预算，费用统计及汇总分析，提出节能降耗或自动化升级方案；
9、协同生产、QA、等部门，解决设备相关偏差（Deviation）或CAPA；
10、协同部门负责人进行现场管理，包含技工人员现场、记录以及外委施工现场管理；
11、组织和协调各项日常工作，包括设备管理、预防性维护、维修管理、档案管理、改造管理、备件管理、能源管理等；
12、协同部门负责人做好工程部规划和管理，包括人员考核和管理、团队改进，保障各项工作高效顺畅执行；
13、及时向上级领导汇报、反馈工作开展情况，保持与承包商及公司其它部门的沟通；
14、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、制药设备、化工设备或工程、机械等相关专业背景，本科以上学历；
2、具有5年以上制药或化工企业工程部设备管理经验，熟悉关键设备；
3、熟悉GMP、GEP知识和相关法规，精通设备验证流程；
4、具有较好的组织、计划、执行、统筹、协调能力；
5、具备较好突发事件的处理能力和解决问题能力，以及良好的团队合作意识；
6、对工程造价，工程量核算有实践经验，二级建造师或以上优先。