岗位职责：

1.负责大分子制剂的成药性研究、处方开发、以及工艺开发（包括液体制剂、冻干工艺以及预充针产品）和技术转移。

2.独立承担制剂工艺开发项目，带领团队按照timeline推进项目进度。负责定期的项目进度汇报。

3.负责实验室维护工作，包括实验仪器设备的使用与维护及物料耗材的管理。

4.负责面对公司内部和客户的合规检查与审计工作。

5.撰写、审阅平台相关文件，包括平台SOP、工艺开发报告、技术转移报告、工艺表征报告和申报资料等。

6.与公司其它部门沟通协调，高效高质量管理部门的日常运作。

7.完成上级安排的其它工作。

岗位要求：

1.药物制剂、生物技术、药学或相关专业，硕士学位3年以上大分子开发经验，本科5年以上大分子开发经验。

2.有多个独立承担并获得批准的大分子制剂开发项目经验。

3.了解蛋白降解机制、理化特性，能够熟练使用DSF、圆二色谱、DLS、红外、MFI等理化表征或颗粒表征设备。

4.有冻干工艺开发(包括ADC)和预充针项目经验优先。

6.熟悉中美药物申报法规要求。　

7.能与客户进行高效良好的中英文汇报沟通。

8.良好的英语读写能力，熟练查阅英文文献。

9.有高度责任心，工作细致认真，良好的团队合作和主动解决问题的能力。