1、岗位简介

主要负责对个例安全报告进行医学审核，协助实施安全性文件中获益/风险评估及撰写，协助进行信号检测工作。

2、岗位职责

1) 负责对个例安全性报告进行医学审核，包括：审核叙述，编码（例如 MedDRA），严重性，预期性，相关性，提出医学质疑；

2) 协助进行 DSUR/ PSUR/ PBRER等文件中的获益/风险评估；

3) 负责RCP/RMP等文件的撰写；

4) 协助进行信号检测工作；

5) 主导/参与安全性审核委员会或数据监察委员会；

6) 支持任何需要医学评估的工作。

3、任职资格：

1) 医学相关专业，硕士及以上学历（有规培证）;

2) 英语六级,英文读写较熟练;

3) 乐于学习，做事认真细心，工作积极主动，具有高度的责任感；

4) 有良好的沟通能力、协调能力、执行能力和团队合作能力。