主要职责：
1、 保存正在实施中的研究的试验方案及试验方案修改的副本、现行标准操作规程的副本，并及时获得主计划表的副本；
2、 审查试验方案是否符合本规范的要求，审查工作应当记录归档；
3、 根据研究的内容和持续时间制定检查计划，对每项研究实施检查，以确认所有研究均按照相关法规的要求进行，并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议、及时跟踪检查并核实结果、及时汇报等；
4、 定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按相关法规要求进行；
5、 审查总结报告，制定并签署质量保证声明；
6、 审核现行标准操作规程，参与标准操作规程的制定和修改。
岗位要求：
1、药学、医学、审计学或其它相关专业本科或硕士；
2、1年以上GxP相关领域工作经验，有CNAS\CMA体系相关工作经验；
3、了解并熟悉国内外GLP法规；
4、拥有较强自主学习意识及能力；
5、拥有良好的协调及跨部门沟通能力；
6、拥有较好的中英文读写能力。