工作内容：

1. 参与起草和审核各个具体设备的操作和清洗SOP；

2. 参与设备系统验证文件起草和审核；

3. 协助上级建立和完善生产工艺管理流程；

4. 参与起草每周或每月的各个项目的生产计划；

5. 参与项目审核，负责提出各项目工艺中存在的任何问题，并提出初步修改意见，提交会议讨论；

6. 修改和审核各个项目批记录，确保项目操作流程与实际生产各项要求保持一致，确保流程的可执行性、可操作性和安全性；

7. 参与制定关键操作或者关键项目实施流程，并现场监督指导实施；

8. 参与或实施项目培训；

9. 项目运行数据统计、分析，并为生产运行优化提出改进建议；

10. 参与生产的偏差调查和处理；

11. 负责本部门培训资料准备，安排相关人员执行，并对执行结果进行效果评价；

12. 负责本部门的人员绩效考核；

13. 每周生产管理值班。

任职要求：

1. 学历与专业：本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、药学等相关专业 。有一些英语听说读写能力；

2. 工作经验：具有3年以上CDMO行业或制药、化工等相关行业清洗工程师工作经验；熟悉医药生产设备清洗工艺和质量管理体系者优先考虑 ；

3. 知识要求：熟悉药品生产质量管理规范（GMP）；了解化学、材料科学等方面的基础知识；掌握清洗工艺设计、质量控制和设备管理的基本原理和方法 。