岗位职责：

1、负责审核QC实验室相关文件；

2、负责实验室检测记录的审核；

3、负责实验室合规性监督；

4、负责QC实验室相关的偏差、OOS的调查和变更的评估；

5、接受官方、客户的审计，参与公司内部审计，对发现项进行整改，跟踪整改实施；

6、对微生物实验室的合规监督管理或检测有至少2年的经验。

任职要求：

1、医药、生物相关专业本科及以上学历，有2年以上质量相关岗位工作经验，有实验室管理或检测经验者可放宽条件；

2、了解QA的文件管理、培训管理、偏差管理、变更管理和CAPA管理；

3、了解实验室管理基本要素，如审计追踪审核、数据完整性、检验记录审核等；

4、了解GMP规范和其他药品相关规范；

5、中英双语能力：能读写和翻译能力良好；

6、工作细致、耐心，有责任心，良好的沟通和表达能力。