1. 教育背景和任职资格

1. 教育背景：大专及以上学历，化学或制药相关专业；

2. 经验：5年以上车间生产管理经验，熟悉原料药的生产管理、设备管理，熟悉GMP法规和指南，具有原料药GMP客户审计或官方审计经验；

3. With more than 3 years’ experience in production management, familiar with the API equipment and GMP regulations, with GMP customer audit or official audit experience;

4. 英语：熟练读写，可跟客户简单沟通或交流。

2.工作内容 JOB CONTENT

1. 负责车间日常管理及人员管理；

2. 负责人员培训文件的审批并确保车间所有人员经过了培训；

3. 负责审核标准操作规程、交接班制度、清洁卫生制度以及其他生产管理制度以及执行情况的监督和检查；

4. 负责按照生产计划安排培训，生产，并保质、保量、安全、按时完成生产任务；

5. 及时处理生产过程中的异常问题，如有重大的质量事故、安全事故等，须及时向管理层汇报，并参与事故调查；

6. 严格监督生产过程中使用的物料、设备、设施、厂房及卫生清洁等是否符合公司规范要求，保证生产操作过程符合既定标准程序；负责核查批生产记录是否完整，保证产品质量；

7. 参与对生产产品、工艺或设备的变更的评估；

8. 负责车间整改方案审批并监督其实施，并确保整改后的厂房设备已经过调试或验证；

9. 参与设备选型、安装、验收等工作；

10. 负责客户和官方审计、审核审计回复并确保按照审计要求整改发现项。