岗位职责： 1.在 ICH-GCP、ISO14155、中国药物/器械 GCP、试验方案、公司 SOP 和相关法规的要 求下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中心关闭等活动； 2. 与研究中心日常沟通，对研究人员进行培训，推进中心进度的同时保证良好的试 验质量，包括但不限于确保研究者依从试验方案和相关法规及时，准确，完整的记录 试验数据，正确的记录和报告 AE/SAE；确保研究产品和物资的接收、储存、发放、使 用、回收过程可控，记录准确； 3. 按照法规和公司 SOP 要求填写相关报告，对试验文件妥善保管、及时归档； 4. 完成直线管理人员分配的其他工作。 任职资格： 1. 熟悉 ICH-GCP、ISO14155、中国药物 GCP 和相关法规，并能够在指导下完成试验中 心管理相关的所有监查工作； 2. 本科及以上学历，2 年以上药物临床研究相关经验； 3. 为人诚实正直，具备负责、勤劳和积极的工作态度，较强的沟通能力； 4. 有较强的自我驱动力及可培养潜力。