岗位职责：

1.负责审核QC实验室相关文件；

2.负责QC实验室监测记录的审核；

3.负责QC实验室合规性监督；

4.参与QC实验室相关的偏差、OOS的调查和变更的评估；

5.接受官方、客户的审计，参与公司内部审计，对发现项进行整改，跟踪整改实施；

6.负责外来细胞库放行和相关管理文件的维护。

任职要求：

1.制药相关专业，本科及以上学历；

2.两年及以上质量相关岗位工作经验，有实验室管理或者检测经验者优先；

3.了解QA的文件管理、培训管理、偏差管理、变更管理和CAPA管理；

4.了解实验室管理基本要素，如审计追踪审核，数据完整性，检验记录审核等；

5.了解GMP及国家相关药品管理法律法规。